头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-04 00:32:22 272 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

新浪观影团送福利!春节期间免费观影《深海》,邀您共赴奇幻海底冒险

北京,2023年1月21日 - 为回馈广大影迷朋友的支持,新浪观影团特于春节期间举办免费观影活动,邀请大家共赴梦幻海底世界,感受动画电影《深海》的奇幻魅力!

本次活动将送出20张《深海》电影票,于1月28日(初七)在北京卢米埃影城长楹天街店举行。欢迎对《深海》感兴趣的影迷朋友们积极参与,赢取免费观影机会!

电影简介

《深海》是由张家鲁执导、田海鹏监制的动画电影,讲述了现代少女参宿误入深海世界,邂逅了一段独特生命旅程的故事。影片以精美的画面和动人的剧情,带领观众探索海底的奥秘,感受生命的奇迹。

参与方式

  1. 关注@新浪观影团
  2. 带话题#新浪观影团# 转发活动微博
  3. 点击下方【+参加活动】按钮,填写报名信息

活动规则

  1. 每人限持一张电影票
  2. 中奖名单将于1月27日公布
  3. 中奖者需于1月28日12:15前到影城签到,逾时将视为自动放弃
  4. 观影后需在23:59前发布不少于140字的原创观后感

新浪观影团

新浪观影团是新浪微博旗下电影爱好者聚集地,致力于为广大影迷朋友提供优质观影体验。平台汇集了众多电影爱好者,定期举办观影活动、影评征集等,为影迷们提供交流互动平台。

结语

《深海》是一部充满想象力和创造力的动画电影,值得一看。新浪观影团诚挚邀请您,一起感受深海的魅力,开启一段奇幻的冒险旅程!

The End

发布于:2024-07-04 00:32:22,除非注明,否则均为72度新闻原创文章,转载请注明出处。